Implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade

Na Brum Serviços Regulatórios, planejamos, implementamos e acompanhamos a certificação de Sistemas de Gestão da Qualidade, garantindo que sua empresa atenda integralmente às normas ISO e às regulamentações específicas do setor farmacêutico e de dispositivos médicos.

Nossa atuação é estratégica e personalizada, contemplando:

• Planejamento do Sistema de Gestão
  Analisamos o perfil da empresa e definimos a melhor estratégia de implantação, considerando o porte, o mercado-alvo e as exigências regulatórias aplicáveis.
  
  
• Implementação de Sistemas de Gestão
  Apoiamos a criação de processos internos, procedimentos operacionais e controles de qualidade, de forma integrada ao dia a dia da operação, garantindo que a implementação seja prática, eficiente e sustentável.
  
  
• Certificação em Normas e Regulamentações Setoriais
  Preparamos sua empresa para certificações importantes, como ISO 13485 (Dispositivos Médicos), ISO 9001 (Qualidade), MDSAP (Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos) e requisitos como RDC 665/2022 (ANVISA).