Auditorias e Consultoria Especializada
Na Brum Serviços Regulatórios, entendemos que auditorias eficazes e consultoria especializada são fundamentais para garantir a excelência e a conformidade em ambientes regulados. Por isso, oferecemos um portfólio completo de serviços voltados à análise crítica, preparação e suporte estratégico de empresas do setor de dispositivos médicos e medicamentos.
Atuamos nas seguintes frentes:
- Auditorias de 1ª e 2ª Parte
Realizamos auditorias internas (1ª parte) e auditorias em fornecedores (2ª parte), assegurando que os sistemas de gestão estejam em conformidade com normas internacionais como ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR e a RDC 665 da ANVISA. Nosso objetivo é preparar sua empresa para certificações e inspeções oficiais, identificando oportunidades de melhoria e fortalecendo processos críticos.
- Auditorias de 2ª Parte para Qualificação de Fornecedores
Avaliar e qualificar fornecedores é essencial para garantir a segurança e a qualidade dos produtos finais. Conduzimos auditorias de segunda parte rigorosas, baseadas em padrões técnicos e regulatórios, para assegurar que seus parceiros estejam alinhados com os requisitos da sua empresa e com as melhores práticas do mercado.
- Atuação como Perito em Processos Regulatórios e Sanitários
Disponibilizamos assistência técnica qualificada para atuar como perito em processos regulatórios e sanitários. Com profundo conhecimento das legislações nacionais e internacionais, oferecemos suporte técnico e estratégico para defesa de processos, análise de autos de infração, pareceres técnicos e demais demandas jurídicas e regulatórias.